我们的CRO合作伙伴公司KTTN是一家专业的临床研究咨询和医疗技术公司。KTTN成立于2012年,在国内外医疗器械临床试验、项目申报、项目管理、商务咨询和外包服务方面有突出的经验。
KTTN的主要服务内容包括:上市前指导、医疗器械注册和检验、报告编写、跟踪技术审查、系统评估和综合技术支持,直至获得医疗器械证书。到目前为止,KTTN的项目在CFDA申请中的通过率是100%。
KTTN多次受邀参加CRO标准委员会的行业标准起草工作,并协助标准委员会与临床医院进行沟通。KTTN多次受邀参与CRO评审中心的修订和指导原则,为CRO指导原则提供专业信息和完善功能。
KTTN的创始人孙建伟先生和刘明博士都有超过20年的医疗行业经验。孙建伟先生在专注于CFDA申请和CRO之前是一名医药经销商。由于大量的外国医疗技术试图进入中国市场,KTTN发展迅速。刘明博士拥有医学博士学位,在加入KTTN之前曾在当地一家大型医院工作,是KTTN的联合创始人。